非公開
創業50年以上のケミカルメーカーにて、医薬品事業のQAQCをお任せ致します。
※ご経験によってお任せする業務を決定します。
■品質保証(QA)
・バリデーション管理、変更管理、逸脱管理、品質情報、自己点検
・教育訓練、文書管理、供給者管理、製造販売業者とのやりとり
・製品標準書等必要書類、手順書の作成、当局及び製造販売業者の監査対応
■品質管理(QC)
・品質試験
微生物限度試験、無菌試験、HPLC、GC、UVなど各種分析機器を用いた分析業務
包装資材受け入れ試験、工程検査(包装、製造)、安定性試験、バリデーション
・品質試験の付帯業務
試験検体管理、試薬管理、分析機器の定期点検・メンテナンス
技術移管、分析法の検討、各種手順書の作成、試験日程の調整
試験結果報告書などの文書作成、サンプリング、GMP教育
【業務内容変更の範囲】
原則本人の意向に沿わない業務内容の変更はありません
但し、本人の適性が業務に合わなかった場合には、製造管理や生産管理に異動する場合は想定できます
■企業の魅力
フラットな組織で経営層とも距離も近く、意見を届けやすいオープンな社風です。
また、決断のスピードも速く、グローバルにも積極的に展開しており、化成品・医薬品・食品3事業部とも業績好調です。
近隣地以外からご入社される際は社宅提供や住宅手当など転居支援もございます。
■企業の魅力
フラットな組織で経営層とも距離も近く、意見を届けやすいオープンな社風です。
また、決断のスピードも速く、グローバルにも積極的に展開しており、化成品・医薬品・食品3事業部とも業績好調です。
近隣地以外からご入社される際は社宅提供や住宅手当など転居支援もございます。